質量管理年度自查報告（精選8篇）

辛苦的工作在不經意間已告一段落了，回眸過去這段時間的工作，有驚喜，也有不足，非常值得我們做好總結和完成自查報告。那麼大家知道正規的自查報告怎麼寫嗎？下面是小編為大家整理的質量管理年度自查報告（精選8篇），歡迎大家分享。

質量管理年度自查報告1

根據縣市場監督管理局下發的20xx年醫療機構藥品質量監督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現將自查結果彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了藥品質量管理組織和管理制度。藥劑科設立了藥品質量管理人員負責藥品質量管理的工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。

二、藥品的管理

1、我院已經於20xx年9月通過網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網上採購。

2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據並留存。嚴格執行進貨驗收制度並建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫院中藥飲片管理規範》的要求，從具有中藥飲片生產經營範圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識等內容，不符合要求的一律拒絕入庫。

3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規制定了藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及發放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、拆零藥品調配管理制度、藥品質量事故報告制度等。

4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放，並實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫（區）。庫管員認真執行藥品保管、養護管理制度，並採取必要的控温、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。藥品養護人員定期對儲存藥品進行檢查和養護，監測和記錄儲存區域的温濕度，維護儲存設施設備。

5、不合格藥品存放在不合格區內，並登記好不合格藥品台賬。

6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

7、購進的麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

三、藥房的管理

1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、温濕度計、空調等養護設施。

2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測温濕度，並做好記錄，如超出規定範圍及時採取調控措施。

3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。

4、藥品調配區域符合衞生要求和調配要求。藥品拆零使用工具清潔衞生、使用符合要求的拆零藥袋並做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

5、藥監部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發現假劣藥品，全部合格。

6、醫院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立了健康檔案。

7、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫學教育培訓和藥學專業知識的培訓，並建立了培訓檔案。

四、醫療器械的管理

1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。

2、建立了醫療器械購進驗收記錄，內容包括：購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品註冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。

3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和註冊證。

4、醫療器械設立了專櫃，按照類別分類儲存並標識清楚。

藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地提高藥品質量管理，確保用藥安全。

質量管理年度自查報告2

為了認真貫徹落實省衞生廳《關於全省開展醫療服務質量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關會議，層層落實，成立了醫療質量管理領導小組，逐級負責，完善醫療質量管理體系，落實各項規章制度和技術操作規範，努力提高我院的服務水平，確保醫療質量，更好的為人民羣眾的健康服務。針對我院現狀，根據《臨沂市醫院醫療質量檢查標準》，進行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關措施：

一、進一步提高醫務人員的業務素質：

認真學習有關的法律法規，制度規範及崗位責任，要求每一個醫務人員掌握和遵守法律法規、制度規範及崗位責任、職業道德。做到愛崗敬業，熱情服務。上半年院內投資萬多元，把名人員送到省、市級醫院進修學習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學習班期。同時為了提高醫務人員的整體水平，全面提高醫務人員的業務素質，每週五定期組織業務學習，定期組織考核，為了確保學習質量，把考試成績和個人經濟效益掛鈎，極大調動了一線醫務人員學習的積極性。通過學習為每一位醫務人員熟練掌握基礎理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎。

每一位醫務人員都做到了對技術精益求精、潛心向學、積極進取，在工作和學習中不斷提高技術水平。月份，在職職工共撰寫發表論文篇，在省級刊物發表論文篇，市級篇。並且在學習中不忘教育全體醫務人員在工作中要處處體現以人為本、尊重、關愛、方便、服務病人的人文精神。使廣大衞生人員牢固樹立了全心全意為人民服務的觀念，樹立良好的道德形象和職業形象。按照“愛國守法、團結友善、勤儉自強、敬業奉獻”的十二字公民道德規範，採取有效措施，掀起學習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現代醫院的文明之風。

二、完善和開展各項醫療技術：

我院底子薄，臨牀工作開展比較晚，面對這種現狀。領導班子沒有因陋就簡，而是嚴把質量關，全面保證業務科室建設符合國家或省的基本標準，並且嚴格執行各項診療技術操作規範，確保醫療技術安全有效。針對目前抗生素濫用的現狀，醫療質量管理領導小組沒有隨波逐流，而是嚴格規範使用抗生素，控制醫院感染，努力減少併發症。

三、充分利用現有設備，購置必需的醫療器械，全面提高診治水平：

充分利用現有的設備，以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫療水平，滿足臨牀醫療需要，年初院領導班子立足於高起點、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫療設備。對現有的設備及時進行保養維修，保證運轉正常，操作規範，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。

四、建立健全規章制度，嚴格執行各項操作規程：

實行規範化管理是提高服務質量的關鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫技科室強化集體審閲片制度、臨牀病人隨訪制度，實驗室室內質控制度。臨牀科室強化首診醫師負責制，住院醫師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執行手術分級管理規定，嚴格掌握手術適應症，嚴把術中操作關、術後觀察關。上半年共完成婦科、產科手術例，無一例出現差錯事故。醫療質量的提高，同時也帶來了良好的經濟效益和社會效益，臨牀業務收入比去年同期增長了。

五、保證藥品、試劑及醫用材料的質量，確保病人治療安全有效：

保證藥品、試劑、醫用材料的質量，做到安全可靠，符合臨牀使用要求，嚴格執行《醫療機構藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應監測工作。依法加強醫療用毒性藥品、放射藥品等管理工作。並且成立了藥品及材料購置管理委員會，採取集中招標採購，從源頭上杜絕了採購中的不正之風。

六、改善住院環境，為病人提供良好的就醫條件：

根據醫療管理領導小組提出的處處體現人文精神，一切為方便患者服務的要求。我院在今年年初對我院的環境做了整體規劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內環境，做到了環境幽雅、整潔乾淨為患者提供了方便優質、温馨舒適的診療和康復環境。

質量管理年度自查報告3

一、主要目標責任

1、監督抽查計劃完成率達到100%（按規定程序獲得企業關停並轉、拒檢證明材料的，視同完成計劃）。

20xx年，我院經過仔細調查論證，確定省級監督抽查計劃15類產品516批次。至年底，實際完成監督抽查14類產品454批次，63家企業未抽樣。未列入監督抽查產品是車速里程錶，由於該產品標準換版，且我院該產品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃50批次的監督抽查。其餘12家企業中，5家為許可證到期註銷，7家處於停產狀態，並按規定獲得企業關停並轉等材料。

2、承檢機構內部嚴格實行抽檢分離（因現場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣範圍和抽樣程序抽樣，不得出現影響檢驗結論的後果。

我院嚴格執行抽檢分離的規定，全部產品除儀表車牀、數控機牀、混凝土管樁三類產品屬現場檢驗外，其餘產品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣範圍和抽樣程序，進行事前、事中、事後全程監控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的彙總後統一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣範圍和抽樣程序進行事中監控。監督抽查工作完成後，由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關。由於我院嚴格執行抽檢分離的規定，切實按照抽樣範圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現影響檢驗結論的後果。

3、符合所承擔任務的計量認證能力要求，不得擅自分包或委託其他機構完成抽樣任務。

我院承擔的省級監督抽查任務的產品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委託其他機構完成抽樣任務。今年年初1季度車速里程錶抽樣過程中，發現該產品標準換版，我院需通過計量認證後方能實施檢驗工作，於是馬上報告省局監督稽查處，取消該產品全部計劃。

4、不得出現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等嚴重問題。

凡是檢測室出具的監督抽查報告及原始記錄均要經過我院管理部門嚴格檢查核對，未經我院管理部門嚴格檢查核對的監督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發現檢驗項目缺項、檢驗結果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數據等問題。

5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。

我院樣品庫設有專門存放區，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。

6、不得擅自公開檢驗報告或者其數據、結果。嚴格按規定做好保密工作；我院有制度專門管理檢驗報告或者其數據、結果，嚴格強調工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業，檢驗後不擅自公開檢驗報告或者其數據、結果，按規定做好保密工作。

7、嚴格遵守廉政建設和行風建設的各項規定，不得向監督抽查受檢企業收取任務費用，不得以監督抽查之名進行與監督抽查無關的活動。

我院加強廉政建設，加強對監督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責，要求監督抽查人員不得接受被抽查企業的饋贈，不得利用監督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監督抽查工作的事前、事中與事後的檢查督促工作，確保監督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發生違記違規情況，做到抽樣工作零投訴。

二、各環節工作質量要求

1、抽樣

一是嚴格按照抽查計劃和評價規則執行，未出現超範圍、超權限、超批次以及違反程序抽樣等的違規行為。

二是通過對抽樣單和企業信息調查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內容基本準確，內容基本齊全，無漏填現象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業信息調查表中相同內容出現不一致等問題。對於發現的不足與錯誤，責令相關檢測室重新核對抽樣單及企業信息調查表，補充填入數據，做到正確無誤。

三是抽樣工作完成後，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業所在地的市和縣（市、區）質量技術監督局。備樣按照評價規則規定要求封存放置，確保備樣的有效性。

四是今年我院未在流通領域進行抽樣。

2、檢驗

一是在檢驗中嚴格按照現行有效評價規則確定的檢驗依據、項目、順序、判定原則進行檢驗和質量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發現有個別報告未按照評價規則中的檢驗順序出具，責令相關部門整改，現已整改完畢，符合要求。

二是嚴格按本院的質量管理體系運行，有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。

3、檢驗結果

一是在數據上報前，設專人負責數據審核工作，重點審核產品名稱、是否指數代表品、所屬行業、銷售收入和綜合判定等重要數據，經審核上報數據準確無誤，方可上報。

二是加強監督抽查人員的培訓工作，提高監督抽查人員的業務水平。我院召開監督抽查工作會議，培訓監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓使我院監督抽查人員掌握產品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。

三是我院按規定時間向相關縣局、市局和質量分析牽頭單位以快遞形式報送數據材料，並保存發放記錄。

4、樣品處置

我院在向企業寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規定企業在6個月內前來領取樣品，並保存領取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。

三、存在的不足問題

1、有部分抽樣單和企業信息調查表填寫不夠規範，存在不一致的情況。

2、部分監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內容粗淺、重點不突出。

四、下一步的整改措施

1、我院擬對監督抽查產品所涉及的標準進行逐一核查，發現標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規則或申報計量認證。

2、加強對抽樣單和企業信息調查表填寫的檢查，凡不夠規範的，必須重新填寫。

3、繼續對監督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓，切實提高檢情分析報告的質量。

五、工作建議

建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業務輔導，介紹先進工作經驗，切實提高我院的業務工作能力，做好產品質量監督檢驗工作，促進各項工作的全面發展。

我院對照《省產品質量監督檢驗工作質量責任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據不斷髮展的產品質量監督檢驗工作新形勢和上級領導部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設、嚴格日常管理、抓好工作質量、強化督促核查，以求真務實的工作作風，以創新發展的工作思路，奮發努力，攻堅破難，把各項產品質量監督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務，為開創產品質量監督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。

質量管理年度自查報告4

按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉發交通部辦公廳關於開展20xx年度公路工程質量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規範了農村公路工程建設質量安全，並對此項工作做專項安排，具體如下：

一、明確質量目標，質量責任落實到人

以“湘宇高等級公路建設開發有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監理制、合同管理制以及工程質量責任終身制的總體要求，建立健全公司規章制度，全方位實行“質量、進度、資金”的控制與管理，根據各工程項目的特點，分別明確質量目標，並簽訂質量目標責任狀，建設質量終身責任制檔案，一旦出現質量事故，視情節輕重，給予相應的責任人以經濟處罰及行政處分，將工程質量管理責任層層落實到人，這一舉措使參建人員質量意識、責任心大大增強，施工質量得到切實的保證。

為強化工程質量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍採取崗前培訓學習，使他們掌握施工技術規範，明確施工要求；二是實行質量與目標責任獎掛鈎，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質量獎罰兑現，規範施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責任心大為增強，推動了整體工程質量的'提高。

二、健全質量保證體系，把好市場準入關，為工程質量管理打下基礎

（一）把好施工及監理單位的准入關。各項工程項目施工和監理招標均在省廳、省局的指導下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優選擇施工單位和監理單位，打破了工程地域侷限，對加強管理、提高質量、降低造價起到了積極的作用。

（二）把好施工人員及隊伍的准入。在工程開工前，由項目分公司或市局質監科組織管理人員進行培訓，通過崗前培訓考試合格者，頒發上崗證，方能參予工程建設。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責任心不強、技術水平低的施工人員，使每一個參予工程建設人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質。

（三）健全質量保證體系。全面推行“施工自檢、專業監理、政府監督”的三級質量保證體系，每個項目經理部都成立了質量管理領導小組，制訂並完善了有關施工質量管理規定和質量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質量領導小組組長，切實加強組織領導；聘請專家、學者，解決技術難題、確定重大技術方案。

成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質量檢查組，加大了對工程質量的檢查力度，通過嚴格的質量檢測手段，對施工階段和各個環節實行全面質量管理，按規定頻率進行質量抽檢，憑數據反映質量的真實情況；各項目部成立以質檢負責人為首的質檢機構，加強工程質量自檢工作，嚴格按技術規範規定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數據控制工程質量，消除質量隱患。通過三級質量保證體系，對工程質量進行有效監控，對查出的質量問題及時下發指令，要求監理單位嚴肅處理並及時反饋，為工程質量管理打下了堅實的基礎。

三、精心組織施工，加強質量全過程控制

一是以創建精品工程為核心加強質量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質量宣傳教育，營造良好的質量氛圍。

三是重視質量通病的治理。市局針對施工中遇到的質量難題，抽調業務骨幹組成QC科技攻關小組，收集一手資料，綜合吸收國內其他工程項目較為成功的經驗，實行動態監控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部採用強夯壓實，挖方段採用衝擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填築技術的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭台背採用土工格柵、灌漿、填築透水性材料等措施，保證了橋頭台背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪築路面，再安裝伸縮縫。

二是加強施工質量過程控制。每項工程工地開工前，抽調業務素質高的專業技術人員，負責編撰施工組織設計。針對工程質量中可能出現的問題，制定細緻的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，採取鋪築試驗路段，確定了施工技術指標，如紅砂巖填築最大粒徑、最大壓實厚度、最小壓實遍數，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質量要點進行重點管理。經常對工地進行日常檢查，發現問題及時解決，通過下發工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監理，有目的地加強監管，使工程質量全面達標，不留死角。

四、採取的措施

1、為確保公路建設施工安全，交通局專門成立了安全生產工作領導小組，並由副局長蘇宏具體負責公路建設施工的安全生產工作，從貫徹安全生產工作指導思想，到建立健全安全生產責任制，從加強安全生產法規的學習，到各項安全法規的貫徹落實，從加強公路建設施工現場的安全管理到內部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責任，並在開展公路建設開工前，與交通局簽定安全生產責任狀，確保公路建設施工安全。開工以來，交通局安全生產領導小組對整個施工現場進行了安全生產檢查，及時增設安全防護欄、車輛通行標誌牌等警示標誌，消除安全隱患，保證了施工安全。

2、為確保工程質量，杭錦後旗交通局成立“四級管理”制度：企業自檢、社會監理、政府監督、業主管理，在施工單位每進行完一道工序之後，進行施工單位自檢、監理抽檢、業主驗收，確保工程每一道工序符合施工規範及設計要求。交通局成立質量監督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，最終使工程質量達到要求。

質量管理年度自查報告5

根據《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》的要求，我院對20XX年醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：

一、領導重視，管理組織健全

院領導高度重視我院藥品管理工作，成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監督、指導本院藥品的採購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。

二、加強管理，建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品採購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強業務知識培訓學習，提高人員專業素質。

醫院每月都組織職工進行業務學習，學習藥事法規和藥學專業知識，並進行相關的考核測試，並建立培訓檔案，進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

四、加強藥品的管理工作，注重藥品質量。

嚴格執行上級管理部門關於藥品採購的管理規定，我院的藥品採購是通過廣西壯族自治區藥械集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨牀實際使用確定，並經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過，院領導批准，由藥劑科按照採購目錄在廣西壯族自治區藥械集中採購平台按中標價採購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質，確保從有合法資

格的企業採購合格藥品。我院嚴格按照上級衞生管理部門和藥監部門的管理規定，從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業採購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權書原件和身份證複印件，簽訂了藥品質量保證合同。根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進的特殊管理藥品按規定管理，專庫存放，設有防盜、監控設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法税票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容，執行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，並建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄，領用記錄完整，發放人、領用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統示警，報各使用科室進行促用。

藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、黴壞變質報損工作，辦理好報損報批手續和銷燬報批手續，作好銷燬記錄，銷燬人、監督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行温濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強藥房的管理工作。

按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護，監測温濕度，如超出規定範圍，及時採取調控措施。由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，並建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

20XX年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

質量管理年度自查報告6

按照市食品藥品監督管理局的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械、設備進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識

配備醫療器械質量管理人員，從事醫療器械質量管理工作人員具備醫療器械相關專業知識，熟悉相關法規，能夠履行醫療器械質量管理職責，有效承擔本我院醫療器械的質量管理責任，指導、監督並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，收集與醫療器械使用質量相關的法律、法規以及產品質量信息等，實施動態管理，並建立檔案，督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章，審核醫療器械供貨者及醫療器械產品的合法資質，負責醫療器械的驗收、採購及維護維修，檢查醫療器械的質量情況，監督處理不合格醫療器械，組織調查、處理醫療器械質量投訴和質量事故，組織開展醫療器械不良事件監測及報告工作，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度。

二、對醫療器械的採購、驗收、入庫的自查

為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備採購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標採購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的採購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，並登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的註冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文説明書、中文標示、中文標籤的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。

三、對醫療器械庫房存儲條件的自查

為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查，包括儲存的温度、濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）

植入性醫療器械屬於高風險醫療器械，為了保證人民羣眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械採購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。

五、對可疑不良反應事件的醫療器械的檢測管理

加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨牀，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。

六、對醫學裝備的維修、維護與售後服務的自查

為了使醫療設備處於安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定製作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修後的狀態都有記錄。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處於待用狀態。

七、自查中存在的問題和需要改進的地方

經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷燬，庫房的分類、分區擺放不合理，還有未對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作。

八、我院今後醫療器械工作重點

切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的使用醫療器械安全，今後我們打算：

1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。

2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，定期對從事醫療器械維護維修的技術人員開展培訓考核工作，提高服務水平。

3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

質量管理年度自查報告7

為加強我院藥品質量管理規範化建設，提高我院藥品質量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規範藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作，為迎接上級監管部門的現場驗收，我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況彙總如下：

一、領導重視，管理組織健全

我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會，負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作，明確各崗位職責，並建立健全藥品質量管理各環節制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

二、藥品的質量管理

1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨牀使用確定了本院藥品採購目錄並審核通過，由藥劑科按照採購計劃進行網上採購。

2、為確保從具有合法資格的企業採購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規定管理，專賬記錄，專櫃存放，實行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存並定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

三：藥房的管理

按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關規定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規範化”建設實行動態管理，確保藥品使用過程的質量安全。

藥品質量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：

1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

6、認真落實好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時報告。

7、設立諮詢台、意見箱，積極主動向公眾藥物諮詢服務。

通過“規範化”藥房的創建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨牀藥學服務。

質量管理年度自查報告8

為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查，保障人民羣眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衞生局印發的《關於切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：

一、機構、人員與制度：

我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理規章制度作為保障，並認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨牀合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨牀應用指導原則》、《抗菌藥物臨牀應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區2013年抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

論和旗衞生局印發的關於加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規範性文件等來提高人員素質，進一步規範了藥品、醫療器械從採購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節，嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

二、採購與驗收：

嚴格按照上級衞生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。

三、落實規範藥房管理制度：

嚴格按照規範藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

四、藥品儲存與養護：

倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫，分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

五、藥品的調配：

藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。

六、不良反應監測：

建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告，報告內容應當真實、完整、準確。

七、特殊藥品：

特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衞生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。

八、檢查中發現的問題：

通過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衞生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分區不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改，並落實到人。

九、整改情況：

我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題：

1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，並貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄，並且將長期執行。

6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民羣眾的用藥安全。