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藥廠生產實習工作總結

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總結就是把一個時段的學習、工作或其完成情況進行一次全面系統的總結,它能使我們及時找出錯誤並改正,不如靜下心來好好寫寫總結吧。總結你想好怎麼寫了嗎?下面是小編收集整理的藥廠生產實習工作總結,歡迎大家借鑑與參考,希望對大家有所幫助。

藥廠生產實習工作總結

藥廠生產實習工作總結1

實習是大學教育最後一個極為重要的實踐性教學環節。通過實習,使我們在社會實踐中接觸到與本專業相關的實際工作,增強理性認識,培養和鍛鍊我們綜合運用所學的基礎理論、基本技能和專業知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

一、藥廠簡介

哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建於1996年,是集科研、生產、銷售於一體的中國國家級高新技術製藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總佔地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍乾粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200餘個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

二、實習內容與過程

1.參觀藥廠

在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區佈局,車間佈局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然後就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合。

2.車間實習

在我們培訓了這些知識後,就把我們分配到了各個車間開始車間實習。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動後的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力

符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用於透明瓶裝液體灌裝後包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉澱物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鈎尖等。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格後才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放於面前案台上,核對筐內藥品數量無誤後,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然後,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放於燈檢台黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢後的合格品在小盒中碼放整齊後全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,註明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷燬。

剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環境熟悉了,也變得順心應手了,感覺並沒有剛開始接觸時那麼難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規程),偶爾也從安全窗觀察潔淨區各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔淨區的實習。

注射劑又稱針劑,系將藥物製成供注入體內的無菌製劑。注射劑按分散系統可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍乾燥)。根據醫療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由於注射劑直接注入人體內部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。

一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內穩定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液,一般控制在4~9範圍內,特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5~11.0,葡萄糖注射液的pH值為3.2~5.5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5~5.5,注射用奧美拉唑的鹼度範圍為pH9.0~11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面,首先是滿足臨牀需要,其次是滿足製劑製備、貯藏和使用時的穩定性,最後要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常製成注射用滅菌粉末即無菌凍乾粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求,在注射劑製備過程中,除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須採用法定處方,其製備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程,不得隨意更改。

(1)小容量注射劑的生產流程圖

1)洗瓶崗位

操作過程:

按批生產指令領取安瓿併除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好後送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗後送入精洗間超聲,注射用水甩幹並檢查清潔符合規定後送隧道烘房。

工藝條件:

純化水、注射用水均應符合(中國藥典20xx年版標準)

2)配劑崗位操作過程

按批生產指令,領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對,並分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規程各論執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核,操作人、複核人均應在原始記錄上簽名。過濾前後,過濾器均需要做起泡點試驗,應合格。配料過程中,凡接觸藥液的配製容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經計量檢定合格,標有在有效期內的合格證的衡器,每次使用前應校正。

工藝條件:

配製用注射用水應符合中國藥典20xx年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;並取得符合規定的結果及報告。

3)灌封操作過程:

將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調試灌封機,並校正裝量,並抽乾注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配製,重新過濾,並檢查可見異物情況,合格後,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次並每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應符合產品工藝規程各論的規定,並填寫在記錄上。充氮要求應符合產品工藝規程各論的規定。

工藝條件:

檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內滅菌。

4)滅菌及檢漏

按批生產指令,設定好温度、時間、真空度等數據。將封口後的安瓿產品根據產品流轉卡,核對品名、規格、批號、數量正確後,送入安瓿檢漏滅菌櫃中,關閉櫃門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結束後(過程由電腦控制)打開櫃門,取出產品。

5)燈檢

產品進入燈檢室,核對品名、規格、批號、數量正確後,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的,將燈檢後合格品轉入下一環節。

6)包裝

根據批包裝指令,按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等,核對無誤後對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其説明書、標籤、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢後,由每條成產線的組長簽字確認無誤後,方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝,不可混用。

(2)技術安全,工藝衞生及勞動保護

1)技術安全

由於是流水作業,每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程,如出現問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品,並嚴格按設備操作規程進行操作,做到人離、關機、關水、關電。

灌封應嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。

包裝材料嚴格防火措施。

經常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關崗位應防酸、鹼等化學試劑損傷。

2)工藝衞生

精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、温濕度按潔淨環境監控制度執行。

執行廠房、設備的清潔規程和清場管理制度。

3)勞動保護

產生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽,一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

三、實習總結與體會

實習是對一個應屆大學畢業生來説非常重要的經歷,實習是我們離接觸社會的一個平台,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我並沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這裏我學會了自主,學會了要儘自已的努力做到最快、做到最好。在學校,充滿着學習的氛圍,每一個學生都在為取得更高的成績而奮鬥。而這裏,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學習還是工作,都存在着競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都説大學是小社會,但我總覺得校園裏總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業,接觸各種各樣的客户、同事、上司等等,關係複雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學校,理論的學習居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學到的。雖然大學生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學生,我懂得了學習與社會上各方面的人交往,學習處理社會上所發生的各方面的事情。畢竟,半年之後,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以後的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛鍊自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮鬥。

這次在哈爾濱三聯藥業為期半年的實習生活讓我學到了很多東西,對我而言有着十分重要的意義。我更深刻的瞭解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對製藥技術這個領域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學以致用,讓我學到了許多書本上學不到的東西,有效的鍛鍊了自己,長了見識,開拓了視野,實習是我們把學校學到的'理論知識應用在實際中的

一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習,我發現了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習,逐漸被自己所認知,自己所學知識的膚淺,專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多,使我熟悉到必須讓自己瞭解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

四、致謝

這次實習看到的和領悟到的都讓我收穫頗豐,為以後的實習和工作奠定了基礎積累了經驗。在取得不少收穫的同時我也真誠的感謝各位領導和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關心和照顧以及對我的付出!

結語

最後非常感謝學校老師及企業領導給我提供了這次學習的機會,給了我一個學習和展示自我的平台,在這段日子裏,大家對我的悉心教導,諄諄教誨,銘記於心。通過這次實踐,我發現了自身在學習過程中的種.種缺點,今後,我將珍惜時間,認真學習專業知識,學習做人的道理。學校要求學生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發現自己的缺乏,也能夠讓我們早日瞭解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

藥廠生產實習工作總結2

實習單位:

實習時間:

實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,瞭解以後可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。瞭解本專業知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今後走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛鍊和提高。

實習內容:為了增進自己對專業知識更深的瞭解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻製藥有限公司,在這裏跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,並和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。

20xx年7月18號,我和同學來到XXX有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底裏對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但後來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多餘的:工廠裏和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在XXX有限公司有一種在家的感覺!讓我對XXX有限公司有了很深的興趣。

上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒瞭解了一些XXX有限公司的一些過往,也算是具體瞭解了這家公司。KXXX有限公司位於天麻原產地和黑頸鶴之鄉----K昭陽區,佔地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通製藥企業雲南昭通製藥廠,在20xx年進行國營企業改製為雲南天昭藥業有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處於虧本狀態,後經轉手在兩年後便把債務全部還清,目前已處於持續盈利狀態,在整個公司裏,你感覺不到僱主和僱傭工人的關係,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對於廠裏面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閒暇時間給我們斷斷續續的説點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。KXXX有限公司,現有主要產品為:

複方天麻顆粒,複方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,

白及顆粒,白及糖漿,蔘茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,

維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,複方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這裏和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就彙報一下我在這裏做的實驗(藥檢)。

實習中所用的儀器

全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脱氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等

天麻浸膏的水分測定:

實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個乾淨的蒸發皿置於烘箱內,將烘箱温度調至105攝氏度進行烘製,烘製時間為一小時,後將烘製好的蒸發皿放置於乾燥器內,冷卻30min,稱重並記錄數據。再將天麻浸出物取適量於蒸發皿內,稱重並作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,温度還是設為105攝氏度。取出瓶子並撕去標籤,在分析天平上稱重即可,並記錄數據,並按以下公式計算:

水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘乾物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

銀翹顆粒的定性檢測:

取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均迴流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放於展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾乾。置於紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘乾,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特徵斑點。

酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峯計算,應不低於3000.氯苯那敏峯與氨基比林峯的分離度應符合要求。

由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

對不同地方生產的巖陀進行含量鑑定:

對不同地方生產的巖陀進行含量鑑定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峯的峯面積判斷其含量,

流動相的配製:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣製備:將粗略乾製的巖陀塊進行粉碎,稱其適量於錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml於25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峯時間設置為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查

適用於片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的製劑,不再進行崩解時限檢查。

片劑口服後,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關係,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具

崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml温度計分度值1℃。試藥與試液

人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻後,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

將吊籃通過上端的不鏽鋼軸懸掛於金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,並調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm,燒杯內盛有温度為37℃±1℃的水(或規定的溶液),調節液麪高度使吊籃上升時篩網在液麪下15mm處。除另有規定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑

口服普通片按上法各片均應在15分鐘內全部崩解。

薄膜衣片可按上法檢測並可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內全部崩解。腸溶衣片

先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌後,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩衝液(pH6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內全部崩解。

含片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定

舌下片除另有規定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內全部崩解並溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定。可溶片除另有規定外,水温為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內全部崩解並溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符合規定。膠囊劑

硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液麪,應加檔板),各粒均應在30分鐘內全部崩解。

軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液麪,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內全部崩解。

測定結果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規定的時限內全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網,但已軟化或輕質上浮且無硬芯者,可作符合規定。

初試結果,到規定時限後如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片複試,各片在規定時限內均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規定。

初試結果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在複試結果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規定。

腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發現裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規定。

腸溶衣片(膠囊)初試結果中,在磷酸鹽緩衝液(pH6.8)或人工腸液介質中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)複試,均應符合規定。

實習心得與總結

雖然實習的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關係,在這裏自己對他們表示深深的敬意與感激之情!

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