摘要：目的：實行中藥企業的規範化管理，改善中藥產品的質量。方法：中藥企業進貨的中藥材種植地實施GAP管理，對其中藥材的供應渠道要加強管理。加強飲片批准文號的實施，在對飲片的購進，驗收，儲存，炮製的管理。結果：中藥企業實施規範化管理，提高企業競爭力與實力。結論：中藥企業規範化管理更好地為人類健康事業服務。
關鍵詞：中藥企業;規範化管理;GSP認證
一、引言
中藥是由三部分組成，中藥材，中藥飲片，中成藥。中藥是我國一大瑰寶。在中國史上有著特殊的地位。其中中藥飲片是在中醫藥的基礎理論的指導下，辨證論治，根據藥物自身性質製作出來的，對中藥飲片進行特殊加工炮製以後製作而成的中成藥，都有著嚴格的質量標準。中藥企業是集管理，技術，經營三位於一體的綜合性基地。一方面為患者提供療效可靠，質量很好，使用方便的藥物，還需要執行國家相關藥品的法律法規。隨著市場經濟的不斷髮展，中藥企業必須加強質量管理與質量控制，爭取為廣大患者朋友提供安全與有效的藥物，保障公司的正常執行，實現信譽和經濟效益的同步增長。下面我們對其中藥企業的規範化管理進行了論述。
二、中藥企業實施規範化管理的方法
中藥企業管理首先要系統化，要針對過程中的每一個環節做出規範化的管理。其主要內容包括以下幾個方面1.嚴格採購與驗收制度。從中藥材到飲片的過程是實踐中藥炮製理論與技術的過程。這一過程中包括了現代科學技術水平，又遵循中醫藥理論，不同的炮製方法對飲片質量有著很大的影響。目前中藥行業企業大多是小規模，裝置不齊全，生產技術落後，環境惡劣，存在許多問題。所以對中藥企業進行規範化的管理，首先要對中藥飲片實施GMP管理，提高中藥材的品質，制止出現企業經營混亂的現象。國家藥監局也發出通知說，飲片必須有批准文號等，沒有批准文號以及不合格的藥材不能再繼續生產和銷售。中藥市場藥材質量魚目混珠，參差不齊。中藥企業的採購部要在採購的每一個環節上做好質量的監督管理工作，完善規範採購，驗收的工作流程。並且從源頭上牢牢控制藥材的質量。在採購藥材的過程中要實施規範化的招標標準，嚴格檢查進貨商的藥品許可證，生產經營許可證以及相關證件。並且要貨比三家，關注進貨公司的實力背景，信譽和別人對它的評價。必須是獲得GSP認證過的企業。此外必須要簽訂質量保證協議書，定期對進貨商的藥材質量進行嚴格檢查，避免藥物從一開始就出現質量問題。如今中藥市場，藥材的供應渠道管理仍然處於混亂的狀態。質量問題也層出不窮。主要問題在於藥農，市場這一環節。所以中藥企業的採購員從市場採購藥材要進行標準化的管理，增強監督制度，制止隨意採購藥品的行為。加大市場的監察力度，杜絕出現採購到以次充好的藥材。在驗收從進貨商那裡得到的中藥材的時候，必須做好這項工作。這一點對於保證臨床用藥安全有著非常重要的作用。當中藥材從進貨商那裡採購回來以後，應該有采購部以及質量檢查部門一起驗收。入庫前要對中藥材的質量，產地，數量，規格，等級，要進行嚴格的觀察，發現質量存在問題的藥材應該立即要廠家提出疑問，進行交換。除此之外，還要對採購驗收環節上，必須要由經驗豐富的採購員進行。驗收上不能少於兩個人的存在。驗收人員要按照法定標準以及合同規定對購進的中藥材進行驗收，驗收的時候應該對中藥材的包裝，標籤，以及相關的要求開出的證明和檔案進行詳細檢查，驗收的藥品批次要進行驗收記錄，驗收記錄應該包括供貨單位，數量，到貨日期，以及產品規格，生產廠商，生產日期，以及質量情況。驗收情況和驗收人員必須簽字。中藥飲片需要有批准文號和生產批號，特殊藥品要進行更加嚴格的驗收制度。2.中藥材儲存的規範化管理。由於受到環境的影響，中藥材很容易發生潮解，酶變。所有中藥材的儲存環境也是一個規範化管理的重要環節。這直接影響到中藥材產品的質量問題和企業的收益問題。通常情況下，是將中藥材做好防潮，防蟲害的標準。首先，對中藥材進行科學地分類，對倉庫的溫度和溼度控制在合理的範圍。然後按照藥品的不同習性以及製作工藝，制定不同的`儲藏方法。比如冷藏，乾燥儲藏，密封等。倉庫溫度常年控制在10℃到20℃的樣子，溼度控制在30％到70％的樣子。中藥材在儲存與放置時候。需要根據不同性質，而製作特別的處理。倉庫的藥材不要放置太密，要注意保持通風。其次，定期檢查藥品儲藏是否合格，發現有質量存在問題的藥品要及時地處理掉。定期對實驗室的藥品進行抽檢，淘汰質量不合格的藥品。特殊藥品的檢查需要更加地嚴格，容易蟲蛀，發黴的藥材需要增加檢查次數。實現藥材的監督檢查工作的合理化和有序化。確保中藥企業的最大經濟效益。3.做好調配，核對以及用藥諮詢工作。中藥企業應該有專門的部門人員向外界客戶詳細介紹公司產品的訊息。中藥企業的產品的調配必須是有藥師參與，親自調配，為了確保用藥安全，必須對相似藥名和相似藥效的藥物進行周密性調配，然後對一藥多名，一藥多地的藥物要注意區分。特殊藥材的調配要特別注意，有毒藥物的劑量問題按照中國藥典的記載，要控制在合理的範圍以內。除此之外，還要加強工作人員的專業素養，對公司員工定期進行合理培訓。
三、中藥企業規範化管理的意義
對於中藥企業來說，規範化管理是從中藥管理的相關環節和相關主體進行簡單的論述，它的意義在於規範化管理能夠有助於臨床用藥的安全，切實保障患者的生命安全和身體健康。其次，規範化管理有利於控制住藥品的質量問題，謹防假冒偽劣產品對中藥市場的影響。對於市場競爭上來說，規範化管理有利於提高企業的競爭能力，提高企業的信譽和知名度。實施規範化管理有利於杜絕藥品質量問題，從而減少醫療事故的發生，將藥品的消耗量降到最低。所以說中藥企業實施規範化管理對中藥企業做出了巨大的貢獻。
四、結語
中藥材的質量對於臨床效果來說，有著至關重要的作用，中醫藥臨床效果很大程度上依賴於中藥材的品質，對藥材的加工，實行規範化的管理，完善監督工作，以滿足公司產品對於臨床上的用藥需求，真真正正地為廣大人民群眾生命健康著想，確保人民的用藥安全有效。對於中藥企業實施規範化管理，本文主要從這幾個方面做出了簡單的描述，來展開。具體內容還需要根據中藥企業的綜合評估和相關因素來展開探討。這篇文章主旨在於與同行人士進行交流與學習，希望讓更多地中醫藥愛好者參與到醫藥管理工作當中，為我國的醫療衛生行業做出巨大的貢獻。
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